¿Qué es un estudio clínico (también conocido como “ensayo clínico”)?

Un ensayo clínicoes un estudio de investigación mediante el cual se evalúa la eficacia de un nuevo tratamiento o método médico en los seres humanos y los efectos secundarios que produce.

El objetivo de los ensayos clínicos es encontrar la mejor forma de prevenir, explorar, diagnosticar y tratar una enfermedad. No obstante, cada ensayo aborda unas cuestiones científicas específicas.

Por lo general, los ensayos clínicos se realizan en una serie de pasos denominados “fases”. Las personas que participan en un ensayo clínico pueden tener acceso a un tratamiento nuevo que no está disponible por el momento para el público general; además, no hay que olvidar que están haciendo una importante contribución para el avance de la medicina en pro del bien común.

Existen varios tipos de ensayos clínicos, en los que se evalúa cómo prevenir, tratar o explorar una enfermedad. Los estudios clínicos pueden estar patrocinados por diversas organizaciones, por ejemplo, servicios nacionales de salud, instituciones, fundaciones o compañías farmacéuticas.

Todos los ensayos se realizan con arreglo a unos estrictos principios éticos y científicos y cada uno tiene un protocolo, conjunto de reglas en el que se detalla exactamente qué se va a hacer, cómo, cuándo y por qué.

Este protocolo contiene también unas directrices, los llamados “criterios de inclusión”, sobre quién puede o no participar en el estudio, que suelen basarse en el estado médico del paciente, su historial clínico y otros criterios importantes.

Participar en un ensayo clínico es voluntario. No obstante, los pacientes que quieran participar en un ensayo deben firmar antes un acuerdo de “consentimiento informado” en el cual certifican que saben y entienden todo lo que implica el estudio. El equipo del ensayo explicará al paciente todos los detalles antes de firmar el documento.

Los ensayos clínicos de cáncer tienen como fin evaluar diversos aspectos del tratamiento (prevención de la recidiva, efectos secundarios, etc.) en personas enfermas de cáncer.